关于举办《美国FDA医疗器械510K &QSR820法规》培训通知 2018年06月20日—22日（20日报到） 北京市 会务费2000元/人；联盟企业700元/人（含教材费、证书费）。 各
举办单位：SGS\卓远天成 会议时间：2018年01月26日 14：00-17：30 会议地点：深圳市（具体地址在会议召开前一周通知） 参与人员：医疗器械企业负责人、法规专员、注册专员、品质经理、技
各医疗器械相关企业、单位： 美国作为全球最大的医疗器械生产与消费市场，随着中国医疗器械技术与制造水平的提高，美国市场在中国医疗器械出口的大潮中扮演着日益重要的角色。510（k）为医疗器械在美国上市的
卓远天成医疗器械国际咨询机构 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验及认证审核工作的专业背
主办单位：深圳市卓远天成咨询有限公司 会议时间：2017年5月16日 10:00-12:30 会议地点：国家会展中心(上海) M5-01会议室 参与人员：医疗器械企业负责人、法规注册专员、品质经理、
MDSAP医疗器械单一审核程序（MedicalDevice Single Audit Program)）是国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）为简化医疗器械主管部门监管负担、促进产业发展，在不影响公
巴西法规培训—INMETRO/ANVISA/BGMP主办单位：深圳市医疗器械行业协会协办单位：Intertek天祥集团协办单位：深圳市卓远天成咨询有限公司 为了帮助医疗器械企业进入巴西市场，了解巴西市
中国医药教育协会学术部药教协学术第150009号关于举办“医疗器械特殊过程确认与验证技术培训班”培训班的通知各有关单位： 中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会，其主管部门是国
一、课程介绍FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批准（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部门的核心为“医疗器械质量体系法规（QS
中国医药教育协会学术部药教协学术第150003号关于举办“医疗器械特殊过程确认与验证技术”培训班的通知各有关单位： 中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会，其主管部门是国务院国
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