产品在生产过程中离不开人、设备、原材料、工艺操作方法和生产环境等方面的因素。这五个方面的因素在生产过程中同时对产品质量产生影响，这种影响过程在质量管理中称为工程或工序。所谓工程质量（也叫工序质量），是指操作者、设备、原材料、工艺操作方法和生产环境等因素，在产品生产过程中，同时起作用所形成的能够满足产品质量要求的程度。由此可见，工程（或工序）质量决定产品质量。
构成工序质量的因素，通常称之为4M1E，即：
（1）人员（Man）。包括人员的质量意识、责任感、技术和文化水平、操作熟练程度及组织管理能力等。
（2）机器（Machine）。指机床、工艺装备及其他有关生产工具的质量。
（3）材料（Material）。包括原材料、零部件及外购件等的质量。
（4）方法（Method）。包括工艺方法、试验方法和组织方法等。
（5）环境（Environment）。包括空气的温度、湿度、含尘量、噪音、震动及生产工作环境的文明整洁程度等。
以上因素对产品质量有着直接影响，只有把它们控制在正常状态，产品质量才有可靠保证。
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