第一部分ISO/TS16949基础介绍

一、ISO/TS16949简介

1、

ISO9000简介

2、

QS-9000简介

3、

VDA6.1简介

4、

IATF简介

5、

ISO/TS16949与ISO9000、QS-9000和VDA6.1之间的关系

二、ISO/TS16949之目标

1、

在供应链中持续不断的改进

2、

强调缺点的预防

3、

减少变差和浪费

三、ISO/TS16949之适用范围

四、ISO/TS16949对汽车供方的好处

1、

整合汽车供方的质量要求

2、

以一套共同质量管理体系，避免多重认证审核

3、

减少供方质量体系评审的次数

五、过程方法PDCA与八大原则、8D概念与应用

1、PDCA

（1）P——策划

（2）D——实施

（3）C——检查

（4）A——改进

2、八大原则

（1）以顾客为关注焦点

（2）领导作用

（3）全员参与

（4）过程方法

（5）管理的系统方法

（6）持续改进

（7）基于事实的决策方法

（8）互利的供需关系

3、8D是解决问题的八个步骤

第二部分 ISO/标准条文解读

一、范围

二、规范性引用文件

三、术语和定义

1、

控制计划

2、

设计职责

3、

放错

4、

实验室

5、

实验室范围

6、

制造

7、

预见性维护

8、

预防性维护

9、

超额费用

10、外部场所

11、特殊性

四、质量管理体系要求

1、

总要求

2、

文件要求

（1）总则

（2）质量手册

（3）文件控制

（4）记录控制

五、管理职责

1、管理承诺

2、以客户为关注焦点

3、

质量方针

4、策划

（1）质量目标

（2）质量管理体系策划

5、职责、权限、沟通

（1）职责和权限

（2）管理者代表

（3）内部沟通

6、管理评审

（1）总则

（2）评审输入

（3）评审输出

六、资源管理

1、

资源提供

2、

人力资源

（1）总则

（2）能力、意识和培训

3、

基础设施

（1）工厂、设施和设备策划

（2）应急计划

4、

工作环境

（1）与实现产品质量相关的人员安全

（2）生产场所清洁

七、产品实现

1、

产品实现的策划

（1）与产品实现策划补充

（2）接收准则

（3）保密

（4）更改控制

2、

与顾客有关的过程

（1）与产品有关要求的确定

（2）与产品有关要求的评审

（3）顾客沟通

3、

设计和开发

（1）设计和开发策划

（2）设计和开发输入

（3）设计和开发输出

（4）设计和开发评审

（5）设计和开发验证

（6）设计和开发确认

（7）设计和开发变更

4、

采购

（1）采购过程

（2）采购信息

（3）采购产品的验证

5、

生产和服务过程

（1）生产和服务提供的控制

（2）生产和服务提供过程的确认

（3）标识和可追溯性

（4）顾客财产

（5）产品防护

（6）监视和测量装置的控制

6、测量分析和改进

1、

总则

（1）统计工具的确定

（2）基础统计概念知识

2、

监视和测量

（1）顾客满意

（2）内部审核

（3）过程的监视和测量

（4）产品的监视和测量

3、

不合格品控制

（1）不合格品控制（补充）

（2）返工产品控制

（3）顾客通知

（4）顾客特许

4、

数据分析

5、

改进

（1）持续改进

（2）纠正措施

（3）预防措施

第三部分

内部审核

一、内审的目的

二、内部审核的流程和执行审核

1、文件收集(包括ISO26000标准、手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其它要求、工厂管理手册等)；

2、制定审核计划(由审核组长制定)；

3、准备工作文件(包括检查表、不符合报告和会议记录等表格)；

4、实施审核：首次会议/收集审核证据/审核发现开不符合项报告/审核组会议/末次会议；

5、制作审核报告(由审核组长完成)。

三、内部审核的方法和审核技巧

1、内部审核的方法

（1）提问和交谈的方法；

（2）查阅文件和记录的方法；

（3）现场观察的方法。

2、内部审核的方式

（1）按部门进行；

（2）按要素进行。

3、内部审核的技巧

（1）少讲、多看、多听、多问；

（2）选择正确的对象提问；

（3）正确地提出问题，注意提问的技巧；

（4）封闭式问题和开放式问题相结合；

（5）提问与观察相结合；

（6）要学会联想和追溯；

（7）创造一个良好的审核气氛。

4、内部审核时要注意的问题

（1）内审和外审一样，不是专门找岔子，是寻找符合的证据；

（2）作审核记录时不符合的要记录下来，符合的情况也应该记录下来；

（3）审核时各抽样的方式

5、审核中发现不符合的原因

（1）文件不符合ISO26000标准和法规等(符合性)；

（2）没有按文件执行(实施性)；

（3）实施过程或具体工作没有效果(有效性)。

6、不符合项的三种类型

（1）严重不符合项

（2）一般不符合项

（3）观察项

7、编写审核报告

（1）审核的目的和范围;

（2）审核组成人员和受审部门及其负责人;

（3）审核日期;

（4）审核所依据的文件;

（5）不合格项的观察结果;

（6）体系运行有效性的结论性意见;

（7）审核报告的分发清单。

8、审核员的要求和职责

（1）正直诚实；

（2）客观公正；

（3）尊重对方；

（4）冷静坚毅(不是固执)；

（5）反应迅速；

（6）丰富的联想力；

（7）准确的判断力；

（8）灵活的把握尺度。

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